Les Bonnes Pratiques Cliniques
Prochaine session : 21 octobre 2024
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Les règles de bonnes pratiques cliniques (BPC) s'appliquent à l'ensemble des recherches biomédicales.
Elles représentent un ensemble de principes dont le but est d'assurer la sécurité des personnes participant à la recherche ainsi que la qualité et la pertinence des données générées. Les BPC précisent les responsabilités respectives du promoteur et de l'investigateur et constituent un ensemble d'exigences de qualité dans les domaines éthiques et scientifiques, reconnues au plan international, qui doivent être respectées lors de la conduite d'études et investigations cliniques.
Objectifs
Être en capacité de mettre en œuvre les études cliniques dans le respect des BPC en vigueur :
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Bonnes Pratiques Cliniques françaises : décision ANSM du 24novembre 2006.
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Bonnes Pratiques Cliniques internationales : ICH GCP E6 R2 du 09 novembre 2016.
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Bonnes Pratiques Cliniques pour les dispositifs médicaux : norme ISO14155:2020.
Méthode pédagogique
La méthode pédagogique prévoit une alternance de parties théoriques en mode interactif, avec de parties pratiques pour évaluation des connaissances.
Financement
Nous n'acceptons pas les règlements par chèque.
Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès de France Travail ou autre (OPCA, FONGECIF, etc.).
FORMATIS est conforme au Décret Qualité daté du 30 juin 2015, qui garantit la qualité de nos actions de formation selon les normes des financeurs (OPCA, OPACIF, France Travail, Régions, État et Agefiph).
Informations complémentaires
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