Maitriser le rSDV :
aspects techniques et réglementaires
Sessions 2025
28 janvier | 20 mars | 04 avril | 26 mai | 17 juin.
Découvrez notre formation
Avec l'essor des technologies numériques couplé à la prise de conscience écologique, la vérification des données sources à distance (Remote Source Data Verification, RSDV) est devenue une des solutions pour optimiser la qualité et la conformité des essais cliniques tout en réduisant les déplacements et coûts associés.
Cette formation propose une approche complète du monitoring des données sources à distance, abordant aussi bien les aspects techniques pour assurer l'intégrité des données que les exigences réglementaires garantissant leur conformité.
Objectifs
Cette formation vise à comprendre les principes techniques et les aspects réglementaires de la vérification des données sources à distance dans les essais cliniques et à savoir mettre en place une stratégie de RSDV sécurisée, conforme et adaptée aux spécificités des projets de recherche clinique.
Méthode pédagogique
La méthode pédagogique prévoit une alternance de parties théoriques en mode interactif, avec de parties pratiques pour évaluation des connaissances.
Financement
Le montant de la formation est communiqué dans la brochure. Nous n'acceptons pas les règlements par chèque.
Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès de France Travail ou autre (OPCA, FONGECIF, etc.).
FORMATIS est conforme au Décret Qualité daté du 30 juin 2015, qui garantit la qualité de nos actions de formation selon les normes des financeurs (OPCA, OPACIF, France Travail, Régions, État et Agefiph).